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专家组对永顺公司进行GMP监督检查

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,保证疫苗质量,满足动物疫病防控工作需要,按照全国秋季重大动物疫病防控工作的部署和要求,中国兽医药品监察所李明书记、康凯处长和印春生副研究员组成的专家组一行三人,在省GMP办公室副主任黄小建的陪同下,于2016年11月3日对永顺公司进行了秋季兽用生物制品GMP监督检查工作。

在听取了我司的简介和兽药GMP实施情况的汇报后,专家组对我司的生产车间、质检部、实验动物舍、原辅材料库、成品库等进行了现场检查,并认真查阅了禽流感灭活疫苗、高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗、高致病性猪繁殖与呼吸综合征灭活疫苗和猪瘟活疫苗(传代细胞源)等相关产品的批生产、检验记录,调查和核实了重大动物疫病疫苗生产和销售情况、生产工艺和检验情况、兽用生物制品电子追溯码情况,并调查了我司对《兽药GMP规范》的修订意见等。


专家组听取汇报

专家组检查质检部试剂的存放


通过对我司兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况的严格、细致的检查,专家组充分肯定了我司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩,并对于我司的内控标准和检验记录提出了一些修改建议,同时也提出要求:公司作为高致病性禽流感灭活疫苗定点生产企业,要做好生物安全管理,确保疫苗的质量和有效供给,为满足重大动物疫病防控需要提供有力的保障。公司林旭埜总经理也对专家组的监督检查表示感谢,承诺公司将在今后的发展中不断完善生产管理和质量控制体系的建设。


公司领导跟专家组合影


陈坚,华南农业大学兽医学院动物医学专业在读硕士,现任广东永顺生物制药股份有限公司质检部主任。曾从事国家“十一五”科技支撑计划高致病性猪蓝耳病项目的研究工作。在《中国兽医杂志》等国内多家期刊上发表过多篇文章,2013年获得首届兽药职业技能大赛个人二等奖,2014年度广州市开发区、萝岗区优秀技能人才。



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